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《云南省人民政府關于加快生物醫藥產業高質量發展的若干意見》政策解讀

來源:云南省工業和信息化廳         2019-12-04 15:41:38

2019年11月11日,《關于加快生物醫藥產業高質量發展的若干意見》(以下簡稱《若干意見》)以云政發〔2019〕26號文件公開發布。現對《若干意見》解讀如下:

一、起草背景

生物醫藥產業是全省八大重點產業之一,也是打造世界一流“健康生活目的地”的物質基礎。近年來,生物醫藥產業在省委、省政府的大力推動下,得以較快發展,醫藥工業主營業務收入從2016年的282億元增長到2018年的379億元,包含植物提取物、健康產品在內的生物醫藥產品制造業2018年實現主營業務收入626.27億元,同比增長18.6%。但同時,我省生物醫藥產業也面臨產業規模小、結構性矛盾突出、創新研發能力不足等一系列問題和困難。為加快我省生物醫藥產業高質量發展,省人民政府第12次常務會議要求,省工業和信息化廳牽頭研究提出相關政策措施。省工業和信息化廳會同省科技廳、藥監局、衛生健康委、醫保局等部門,共同研究起草了《若干意見》。

二、起草過程

省工業和信息化廳高度重視文件起草工作,對省外先進地區和省內云南白藥集團、昆藥集團等企業進行多次調研,同時,借鑒了武漢光谷生物城、江蘇泰州醫藥城等產業園區發展生物醫藥產業的經驗,擬定文件基本框架結構。起草過程中,邀請了中國醫學科學院醫學生物學研究所、省中醫醫院、沃森生物等科研院所、醫療機構、重點企業有關專家直接參與文件的研究及起草工作,并充分征求國內知名專家以及省內云南白藥、昆藥集團等企業意見,廣泛征求省直部門及有關州(市)意見建議,對相關意見建議歸納吸收后,形成了《若干意見》送審稿。

8月26日,《若干意見》送審稿經省人民政府第46次常務會議審議通過,省工業和信息化廳按照會議要求修改完善后,提請省委全面深化改革委員會審議。9月26日,省委全面深化改革委員會第5次會議對《若干意見》進行了審議并原則通過,省工業和信息化廳再次按照會議要求進行了修改完善,并報請省人民政府以省人民政府名義印發實施。

三、主要內容

《若干意見》堅持問題導向,聚焦重點、聚集發展、聚合要素,扶龍頭創品牌,共制定了9條28項、7個方面政策措施內容。

(一)明確發展目標。按照省政府常務會研究生物醫藥企業三年倍增計劃的要求,確立兩個倍增目標,即到2022年,全省主營業務收入10億元以上生物醫藥工業企業戶數達到16戶,比2018年翻一番。其中100億元以上2戶,50億元以上3戶,10億元以上11戶;生物醫藥產業主營業務收入達到千億元規模,比2018年翻一番。

(二)突出發展重點。明確以生物技術藥、現代中藥、仿制藥作為重點發展方向。一是生物技術藥方面,優先發展生物疫苗,支持我省具有優勢的新型疫苗研發、注冊及產品國際化,快速搶占高端疫苗產業制高點;大力發展精準醫療產品,重點開發針對腫瘤、免疫系統疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗體藥物;積極發展細胞治療產品,以干細胞制備、臨床研究、檢驗檢測為重點,加快推進干細胞產業發展。二是現代中藥方面,夯實質量基礎,推進研發創新和模式創新,特別是加快三七防治心血管疾病創新藥物開發,大力發展中藥配方顆粒,提升三七提取物發展水平,促進中藥與大健康、大數據融合,打造全國最具核心競爭力的產業化高地。三是仿制藥方面,重點支持企業開展質量和療效一致性評價,鼓勵化學藥創新發展及仿制藥引進落地。

(三)推進產業聚集發展。打造以昆明生物醫藥聚集區為核心,楚雄、文山、玉溪等專業化園區協同發展的產業格局。優化政策措施,著力構建生物醫藥創新研發平臺、臨床試驗平臺及檢驗檢測平臺三大技術共享支撐平臺。

(四)著力扶優扶強。重點實施龍頭企業培育工程,打造醫藥優強企業;實施品種體系優化提升工程,形成生物醫藥產業支撐。

(五)加強要素保障。強化金融賦能,研究建立生物醫藥產業發展基金,推進生物醫藥產業產權交易平臺建設,促進產權流通,推動一批生物醫藥企業直接融資。強化人才賦能,推動企業建立以知識價值為導向的收入分配制度和獎勵機制,完善醫務人員參與臨床試驗的激勵機制。

(六)強化資金支持。由省級財政統籌中藥飲片產業發展資金作為生物醫藥產業發展專項資金,強化政策評估及資金績效管理,支持重點領域和關鍵環節實現新突破。對企業落地、技術改造、平臺建設、品種引進及研究開發等方面提出具體政策獎補措施。

(七)優化發展環境。支持符合條件的中藥飲片及配方顆粒、醫院制劑和本省民族藥品種優先納入省級醫保基金支付范圍,并完善相應考核體系。繼續落實領導掛鉤聯系民營企業制度,高位幫扶企業發展。

我省各地各部門將按照《若干意見》,加快制訂出臺實施意見、專項資金管理辦法和2020年度申報指南、三年行動計劃等配套文件,加大力度推進創新平臺體系、中藥評價體系、生物疫苗批簽發檢驗機構、區域臨床倫理等產業體系建設,提升綜合服務能力和水平,為推動全省生物醫藥產業高質量發展作出更大努力。

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